日本顺天堂大学 A-FMT 临床研究：溃疡性结肠炎菌群移植进入新阶段

溃疡性结肠炎为什么难以长期控制？

溃疡性结肠炎是一种反复发作的慢性炎症性肠病。患者可能长期遭受腹痛、腹泻、便血和便意急迫的困扰，部分患者即使接受常规治疗，也仍会出现复发或疗效不理想。近年来，科学家发现肠道微生物群与肠道黏膜免疫存在密切联系，因此尝试通过改变肠道微生态，探索新的治疗路径。需要明确的是，溃疡性结肠炎并非单纯由某一种“坏菌”引起，菌群干预也不能代替已被证实有效的标准治疗。

不是简单补充益生菌，而是分阶段的研究性干预

A-FMT 的英文名称是 Antibiotic Fecal Microbiota Transplantation，中文通常称为抗菌药联合肠道菌群移植疗法。根据顺天堂大学公开介绍，研究方案首先使用三种抗菌药——阿莫西林、磷霉素和甲硝唑——对既有肠道微生态进行预处理，再通过内镜或灌肠等方式导入由严格筛查供者粪便制备的菌群溶液，研究其能否帮助重建更稳定的微生态环境。这里的抗菌药不是患者可以自行购买服用的“肠道清理套餐”，其剂量、时长、适应证及风险均须由研究团队严格管理。

45.9% 的临床缓解率，究竟意味着什么？

顺天堂大学披露，2023年至2025年开展的日本先进医疗B多中心临床研究中，37名活动期溃疡性结肠炎受试者接受研究方案，治疗开始后第8周的缓解诱导率为45.9%。这里的“缓解”是指按照研究标准，症状和肠道炎症达到规定的改善状态，并不是疾病被永久治愈。大学公告还表示，该项研究未观察到严重不良事件。但样本量有限，且不同研究之间的入组标准和治疗方案可能不同，不能将45.9%直接理解为任何患者接受FMT后的个人成功概率。

为什么还要开展新一轮随机、双盲、安慰剂对照研究？

2026年10月29日，顺天堂大学宣布已于2026年9月8日启动新的多中心随机比较临床研究，由顺天堂大学研究团队牵头，联合日本多家大学附属医院开展。新研究计划纳入约60名活动期溃疡性结肠炎患者，采用随机分组、双盲及安慰剂对照设计，以更可靠地评估A-FMT的有效性、安全性和作用机制。相比仅观察治疗前后的变化，这类设计有助于降低研究偏倚，并检验改善究竟在多大程度上来自研究干预本身。

抗菌药预处理从14天缩短至5天

研究团队特别关注一个实际问题：原有方案需要约两周抗菌药预处理，可能增加临床推广时的治疗负担。因此新研究将预处理期缩短为5天，重点检验缩短后是否仍能维持预期效果，以及安全性是否可接受。缩短用药时间并不等于已经证明疗效相同，也不代表患者可以自行改变抗菌药疗程。研究结论需要等待试验完成后公布。

菌群移植不是把“健康人的细菌”直接送进肠道

FMT涉及将供者来源的复杂微生物群引入受者体内。供者筛查、感染风险评估、样本处理、质量控制和随访监测，是决定其研究安全性的关键环节。顺天堂大学公开资料提到，其长期研究涉及供者感染筛查、供受者匹配，以及与企业合作建立菌群溶液制备、质控和运输体系。对于患者而言，正规临床研究与未经验证的商业化菌群干预必须明确区分。

哪些结论现在还不能下？

第一，既往研究观察到的8周缓解率，不代表长期不复发，更不代表治愈。第二，新一轮试验尚不能被当作已完成并证实有效的治疗结果。第三，A-FMT在溃疡性结肠炎中的研究结论，不能直接外推至肠易激综合征、普通腹胀、便秘、癌症或其他疾病。第四，患者是否适合参加临床研究，须由研究机构根据入排标准和当前病情判断，不能通过网络文章自行决定。

读完这项研究，最值得问医生的四个问题

如果已经确诊溃疡性结肠炎，可以和主管消化科医生讨论：目前病情是否达到临床缓解或内镜缓解？现有标准治疗是否已充分优化？是否存在适合的正规临床研究，以及入组条件是什么？如果考虑研究性菌群移植，感染风险、用药安排、随访和费用分别如何管理？这些问题比简单询问“菌群移植有没有用”更能帮助形成清晰判断。

关于顺天堂 A-FMT 研究的常见问题