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肠道里的16种细菌,能否降低严重感染风险?

《自然·医学》最新临床研究:新一代活菌药物SER-155,为精准微生态治疗提供新的早期证据。

原论文发表于2026年11月3日 · 预计阅读5分钟

如果我们能够重新建立患者的肠道微生态,是否有机会减少严重感染?

这个问题听起来像是肠道健康领域的一个普通研究方向,但这次研究的对象非常特殊。他们是一群正在接受异基因造血干细胞移植的患者。

这类治疗通常用于某些白血病及其他严重血液系统疾病。患者在移植前后,需要接受强度较高的治疗,免疫系统会经历一段非常脆弱的时期。

与此同时,抗菌药物和移植预处理也可能破坏肠道原有的微生物生态。当肠道菌群发生明显紊乱、肠黏膜屏障受损时,某些微生物可能更容易进入血液,造成严重感染。

经过筛选的16株细菌,能做些什么?

研究人员测试了一种名叫SER-155的实验性活菌药物。它不是普通的益生菌保健品,而是由16株经过培养和筛选的细菌组成,专门针对移植患者的肠道微生态紊乱进行研究。

这项1b期临床试验分为两个部分:第一部分为15名患者参加的开放标签队列;第二部分纳入45名患者,采用随机、安慰剂对照设计。其中34人进入论文报告的移植后疗效分析,20人接受SER-155方案,14人接受安慰剂。

研究重点是安全性和菌株定植,血流感染属于次要疗效终点。

SER-155方案组10%20人中2人发生血流感染
安慰剂组43%14人中6人发生血流感染

两组相差约33个百分点,观察到的相对风险降低约77%。这是值得关注的信号,但绝不意味着这种药物已经被证明能够让所有移植患者的感染风险降低77%。样本量较小,估计仍存在明显不确定性。

在安全性方面,研究没有发现被判定与SER-155相关的严重不良事件,也没有检出由产品所含菌种引起的感染。不过,这并不能证明它在更大人群中一定安全。其他部分次要疗效指标没有显示统计学显著差异。

理解研究时尤其重要的一点:治疗组先接受口服万古霉素进行微生态预处理,再使用SER-155;对照组没有接受这一预处理。因此研究结果反映的是整个治疗方案,不能把观察到的效果单独归因于SER-155。

微生态治疗,正在走向更精准的方向

过去谈论改善肠道菌群,我们常常想到益生菌、膳食纤维,或者粪便微生物群移植(FMT)。SER-155代表另一条路线:明确选择特定菌株,通过标准化培养和组合,制造具有特定治疗目标的活菌产品。

这意味着未来的微生态医学可能不只是关注增加有益菌数量,而是进一步研究:针对什么疾病、什么患者、什么风险,应该使用哪些微生物组合。

传统FMT涉及复杂的供者微生物群;经过培养的多菌株活菌药物则试图让组成更加明确、生产过程更加标准化。两条路线各有特点,目前不能简单判断哪一种更有效。

为什么值得读这项研究?

这项结果不能直接推广到普通肠炎、肠易激综合征、肥胖或抗衰老等领域。研究对象是有明确临床风险的特殊患者。

肠道微生态的医学价值,未来可能不在于泛泛地宣传改善菌群,而在于能否针对具体疾病,证明具体的临床获益。

真正有价值的医学创新,必须回答三个问题:它对谁有效?究竟改善了什么结果?这种改善是否足够安全、稳定,并且能够重复验证?

SER-155给出了一些令人期待的早期答案,但能否成为可靠的临床治疗方案,仍需要更大规模随机对照试验。

未来的肠道微生态治疗,会不会像精准肿瘤治疗一样,从笼统地改善健康,逐渐走向针对特定疾病和特定患者的精准干预?

研究解读仅用于医学科普,不构成诊疗建议。SER-155仍属研究性产品,不能据此用于临床推广。

原始研究:Nature Medicine,2026年11月3日,开放获取全文